Studie

Säureblocker in der Kritik Yvette Meißner, 13.08.2007 16:22 Uhr

Berlin - 

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA will die Sicherheit der Protonenpumpenhemmer Omeprazol und Esomeprazol überprüfen. Beide Arzneimittel stehen unter Verdacht, bei Anwendung über einen längeren Zeitraum das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen wie Herzinfarkte und Herzinsuffizienz sowie plötzlichen Herztod zu erhöhen. Hierzulande werden die beiden Arzneimittel beispielsweise bei Refluxösophagitis verordnet.

Bislang gehe man nicht davon aus, dass die betroffenen Arzneimittel das Risiko für Herzleiden erhöhe, meldet die Behörde in einem Schreiben. Denn vermutlich sind Protokolle der beiden Langzeitstudien, auf die sich die FDA bezieht, nicht einheitlich. Eine abschließende Bewertung über die Protonenpumpenhemmer wird in drei Monaten erwartet. Ärzte werden aufgefordert, vorerst ihr Verschreibungsverhalten nicht zu ändern. Patienten sollen ihre Medikamente wie gewohnt einnehmen.

Mit ihrer Untersuchung will die FDA offenbar neuer Kritik vorbeugen. Vor kurzem war der Behörde vorgeworfen worden, Informationen zu Risiken des oralen Antidiabetikums Avandia zu lange zurück gehalten zu haben.