Tolperison: Indikation eingeschränkt

Tolperison soll nur noch zur symptomatischen Behandlung von Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen eingesetzt werden. Die Hersteller Aliud, Hexal, Mylan dura, Orion und Stada weisen in einem Rote-Hand-Brief auf die Einschränkung hin. Bislang war das Präparat allgemein zur Behandlung von Spastitizität der Skelettmuskulatur zum Beispiel für Patienten mit Multipler Sklerose oder Erkrankungen der Wirbelsäule zugelassen.

Bereits im Juni hatte die europäische Arzneimittelagentur EMA die Eingrenzung des Anwendungsbereichs empfohlen. Aktuelle Studien zeigten ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von schweren Hautreaktionen und anaphylaktische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock. Zudem sei die Wirksamkeit nicht in jeder Indikation nachgewiesen.