Rote-Hand-Brief für Vivaglobin

Unter der Therapie mit dem Immunglobulinpräparat Vivaglobin kann es zu Thromboembolien kommen. In der Vergangenheit habe es seltene Fälle arterieller und venöser thromboembolischer Ereignisse nach Gabe des Arzneimittel gegeben, schreibt der Hersteller CSL Behring in einem Rote-Hand-Brief.

Die meisten Patienten wiesen zusätzliche Risikofaktoren wie kardiovaskuläre Erkrankungen, frühere thrombotische Ereignisse, Adipositas, Hyperlipoproteinämie oder die orale Einnahme von Östrogenen auf. CSL Behring weist außerdem darauf hin, dass Vivaglobin subcutan injiziert werden muss. Werde das Präparat versehentlich in ein Blutgefäß appliziert, könne es zum anaphylaktischen Schock kommen. Die Fachinformationen wurden entsprechend geändert.

Vivaglobin enthält die beiden Immunglobuline A und G. Die Injektionslösung ist zur Behandlung des Antikörpermangelsyndroms zugelassen. Außerdem dient sie zur Substitution bei Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie und mit Myelom.