Roche: Tiragolumab-Studiendaten durch Datenleck veröffentlicht

Basel -

Roche meldet ein Datenleck bei einem Forschungsprogramm. Der Konzern sei auf eine unbeabsichtigte Veröffentlichung der zweiten Zwischenanalyse einer Studie mit seinem Krebs-Therapeutikums Tiragolumab aufmerksam gemacht worden, teilte der Konzern am Mittwoch mit.

In der Studie „Skyscraper-01“ wurde der Nutzen einer Kombination der Immuntherapie Tiragolumab plus Tecentriq im Vergleich zu Tecentriq bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht. Die Blindstudie sei noch nicht abgeschlossen, betonte Roche. Der Konzern werde die Studie bis zur endgültigen Analyse des Gesamtüberlebens fortsetzen.

Den Daten zufolge waren die Zwischenergebnisse für den primären Endpunkt Gesamtüberleben zum Zeitpunkt der zweiten Interimsanalyse noch nicht ausgereift. Die medianen Gesamtüberlebensschätzungen hätten 22,9 Monate betragen, gegenüber 16,7 Monaten bei einer Monotherapie mit Tecentriq. Die Kombinationstherapie sei gut vertragen worden.

Ziele nicht erreicht

Mit dem Immuntherapeutikum Tiragolumab laufen verschiedene Studienprogramme. Vergangenen März musste Roche melden, dass die Phase-III-Studie „Skyscraper-02“ die gesteckten Ziele nicht erreichte.

Wie der Konzern damals mitteilte, hatte die Kombination aus der neuartigen Immun-Therapie Tiragolumab mit dem bereits zugelassenen Immun-Therapeutikum Tecentriq (Atezolizumab) im Vergleich zu einer alleinigen Erstbehandlung bei Patient:innen mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) das sogenannte progressionsfreie Überleben nicht verlängert. Progressionsfreies Überleben bedeutet, dass die Krankheit sich nicht verschlimmert oder zurückkommt.

Neuartiger Wirkstoff

Das Tiragolumab-Programm erforsche auch weiterhin Fortschritte in mehreren klinischen Studien, um auf Tecentriq aufzubauen, in frühere Krankheitsstadien zu expandieren und neue Behandlungsoptionen für fortgeschrittene und schwer zu behandelnde Krebsarten mit hohem, ungedecktem medizinischem Bedarf zu bieten, so Roche.

Tiragolumab ist ein neuartiger Immun-Checkpoint-Inhibitor, der die Immunantwort auf Krebs unterdrückt. Auf Basis präklinischer Forschung werde angenommen, dass Tiragolumab als Immunverstärker mit anderen Krebsimmuntherapien wie Tecentriq wirksam sei.