Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe ihre Entscheidung auf Basis der Daten aus der Phase-III-Studie Alina getroffen. Die Zulassung für den Heimatmarkt in der Schweiz liegt bereits vor.

Die Studie habe gezeigt, dass bei Lungenkrebs eine Behandlung mit dem Mittel das Risiko eines Wiederauftretens der Erkrankung oder des Todes um 76 Prozent senke. In der Studie wurde die Behandlung mit Alecensa im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie bei Patienten mit einer bestimmten Form von Lungenkrebs durchgeführt. Konkret litten die Patienten an vollständig reseziertem anaplastischem Lymphom-Kinase (ALK)-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Alecensa hemmt die Anaplastische Lymphomkinase und wurde bereits in Europa zugelassen. Bei ALK-positiver NSCLC handelt es sich um eine Untergruppe von Lungenkrebs, die bei rund 5 Prozent der Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC auftritt. Weltweit erkranken daran jährlich rund 60.000 und in der Schweiz rund 80 Patienten.