Roche: Bedingte EU-Zulassung für Lunsumio

Berlin -

Der Pharmakonzern Roche hat für seine Krebs-Immuntherapie Lunsumio (Mosunetuzumab) von der EU-Kommission eine bedingte Zulassung erhalten.

Das Mittel kann nun bei der Behandlung von bereits zuvor behandelten Patient:innen mit einer bestimmten Art von Lymphdrüsenkrebs eingesetzt werden, teilte Roche mit.

Wie wirkt Lunsumio?

Lunsumio wird als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in zwei Stärken erhältlich sein. Der Wirkstoff ist Mosunetuzumab, ein monoklonaler Antikörper, der gleichzeitig an CD20 auf B-Zellen und CD3 auf T-Zellen bindet und dadurch den Tod maligner B-Zellen induziert.

Eine bedingte Zulassung wird für ein Arzneimittel erteilt, das einen ungedeckten medizinischen Bedarf befriedigt, wenn der Vorteil der sofortigen Verfügbarkeit das Risiko einer weniger umfassenden Datenlage als normalerweise erforderlich überwiegt. Lunsumio wird laut Roche derzeit in zwei zulassungsrelevanten Studien erforscht.

Die Vorteile von Lunsumio sind der hohe Anteil an Patient:innen mit vollständigem Ansprechen und die Dauerhaftigkeit des Ansprechens auf die Behandlung. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Neutropenie, Fieber, Hypophosphatämie und Kopfschmerzen.