Pradaxa erhält US-Zulassung

Der deutsche Pharmakonzern Boehringer Ingelheim kann sein orales Antikoagulanz Pradaxa (Dabigatran) in den USA auf den Markt bringen. Die Arzneimittelbehörde FDA hat dem Unternehmen die Zulassung des Medikaments für die Prävention von Schlaganfällen und Blutgerinnseln bei Patienten mit Vorhofflimmern erteilt. Das ist eine neue Indikation für das Arzneimittel, das in 75 Ländern zur Behandlung von venösen thromboembolischen Ereignissen nach Hüft- oder Kniegelenksersatz verwendet wird.

Dies sei die erste Markteinführung eines oralen Antikoagulanz in den USA seit mehr als 50 Jahren, so Boehringer. Pradaxa wird in den Dosierungen 75 und 110 Milligramm erhältlich sein. Zu den unerwünschten Reaktionen des Arzneimittels zählen Blutungen sowie gastrointestinale Symptome und Schwindel.