Zulassungserweiterung

Pegasys für Zweittherapie APOTHEKE ADHOC, 05.12.2008 13:55 Uhr

Berlin - 

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für das Hepatitismedikament Pegasys (pegyliertes Interferon alfa-2a) erneut erweitert. Wie der Hersteller Roche mitteilte, kann das Interferon künftig zur Wiederbehandlung von Hepatitis-C-Patienten eingesetzt werden, bei denen eine vorherige Therapie mit Interferon alfa (pegyliert oder nicht-pegyliert) als Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin nicht erfolgreich war.

Laut Roche gibt es viele Patienten, bei denen die Ersttherapie ohne Erfolg verläuft, das heißt zu keiner anhaltenden virologischen Ansprechrate führt. Immer mehr Patienten seien deshalb auf alternative Therapielösungen angewiesen. Die Zulassungserweiterung liefere eine neue Standardtherapie für vorbehandelte Patienten.

In Juni hatte die Europäische Kommission die die verkürzte Therapiedauer von 16 Wochen der Kombinationstherapie von Pegasys und Copegus (Ribavirin) zugelassen.