Novavax entwickelt Kombinationsimpfstoff

Berlin -

Der US-Hersteller Novavax arbeitet an einem Kombinationsimpfstoff gegen Corona und Influenza. Hierbei soll der eigens entwickelte Corona-Impfstoffkandidat NVX-CoV2373 mit einem quadrivalenten Grippeimpfstoff kombiniert werden.

Aktuell gilt es als wahrscheinlich, dass Covid-19 nicht ausgerottet werden kann und als saisonale Erkrankung, ähnlich der Grippe, bestehen bleiben wird. Somit könnte die jährliche Impfung gegen die beiden Infektionskrankheiten bald zum Standardprozedere in Hausarztpraxen gehören.

Das Vakzin von Novavax kombiniert beide Impfstoffe in einer Spritze: Die Vakzine enthält einen quadrivalenten Nanopartikel-Influenza-Impfstoff und einen rekombinanten Sars-CoV-2-Spike-Protein-Impfstoff. Ergänzt wird der Impfstoff um das Matrix-M(TM)-Adjuvans zur Wirkverstärkung.

Das Rolling-Review-Verfahren für den Corona-Totimpfstoff von Novavax hat bereits begonnen: Für das Mono-Vakzin wird in diesem Sommer die Zulassung erwartet. NVX-CoV2373 enthält winzige Partikel eines im Labor hergestellten Sars-CoV-2 Spike-Proteins. Das Spikeprotein wird mithilfe eines Baculovirus in Insektenzellen hergestellt. Beim Kombi-Impfstoff kommt noch ein quadrivalenter Grippeimpfstoff hinzu. Bei NanoFlu handelt es sich um einen rekombinanten Hämagglutinin-Protein-Nanopartikel-Influenza-Impfstoff.

Das darüber hinaus enthaltene Adjuvans fördert die Wirksamkeit. Tot- und Subunit-Impfstoffe kommen selten ohne diese Art Katalysatoren aus. Dabei bewirken sie, dass zum einen die Antigenpräsentation in den lokalen Lymphknoten erhöht wird, zum anderen aber auch, dass der Eintritt von Antigen-präsentierenden Zellen an der Injektionsstelle gesteigert wird.

Im Tierversuch zeigte sich nun, dass der Kombinationsimpfstoff wirksam ist. Die Immunogenität der Kombination wurde bei Frettchen und Hamstern untersucht, nach der Impfung entwickelten die Tiere eine hohe Anzahl an Antikörpern. Dabei zeigten sich Titer gegen das Grippevirus-Oberflächenprotein HA und es entwickelten sich neutralisierende Antikörper gegen beide Grippestämme – Influenza-A und -B. Die Forscher konnten auch Antikörper nachweisen, die die Bindung des Spike-Proteins von Sars-CoV-2 an den ACE-Rezeptor und damit den Eintritt in die Wirtszelle blockierten.

Zur Wirksamkeit des reinen Corona-Impfstoffes liegen Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studien vor. Der Totimpfstoff bietet einen 100-prozentigen Schutz gegen schwere Verläufe. Zu 96,4 Prozent ist das Vakzin wirksam gegen den ursprünglichen Virusstamm. Gegen die B.1.1.7/501Y.V1-Variante wies der Impfstoff eine Wirksamkeit von 86,3 Prozent auf. Die Gesamtwirksamkeit liegt im Durchschnitt bei rund 90 Prozent. Gelagert werden muss der Corona-Impfstoff bei Kühlschranktemperaturen. Somit liegt NVX-CoV2373 im gleichen Temperaturlagerbereich wie der Grippeimpfstoff.

„Trotz der niedrigen Zahlen während der Covid-19-Pandemie ist Influenza nach wie vor ein erhebliches Risiko für die weltweite öffentliche Gesundheit und der Bedarf an vielseitigen, wirksameren Impfstoffen ist immer noch genauso wichtig, auch gegen die Grippe. Die Ergebnisse dieser Studie bauen auf unserem bisherigen Erfolg mit NVX-CoV2373 und NanoFlu auf“, erklärte Gregory Glenn, Präsident für Forschung und Entwicklung bei Novavax. „Wir glauben, dass dieser neuartige Kombinationsimpfstoff-Kandidat […] ein wichtiges zukünftiges Instrument im langfristigen Kampf gegen diese beiden die Atemwege schädigenden Viren sein könnte.“

Auch Curevac und Bayer hatten bereits angekündigt, eine multizentrische Phase-III-Studie zur kombinierten Gabe des eigenen Corona-Impfstoffs mit einem quadrivalenten Grippeimpfstoff zu starten. Geprüft werden soll die Kombination im Vergleich zur getrennten Verabreichung beider Impfstoffe an rund 1000 Probanden über 60 Jahren.