Der schweizerische Pharmakonzern Novartis hat seinen Zulassungsantrag für das Medikament Rasival bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA zurückgezogen. Die Kombination aus den Wirkstoffen Aliskiren und Valsartan in den Dosierungen 150/160 sowie 300/320 Milligramm war zur Behandlung essentieller Hypertonie vorgesehen.

Novartis hatte den Antrag auf zentrale Zulassung im Mai vergangenen Jahres gestellt. Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP bei der EMA hatte während des Verfahrens zusätzliche Daten vom Hersteller verlangt. Diese konnte Novartis nach Angaben der EMA nicht liefern.

Beide Substanzen greifen in das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System ein, das den Blutdruck reguliert. Aliskiren zählt zu den Renininhibitoren, Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist. Die Wirkstoffe sind sowohl als Mono- als auch Kombinationspräparate im Handel.