GMP-Mängel

Neuraxpharm: Thioridazin geht retour Alexandra Negt, 27.04.2020 12:34 Uhr

Alle Chargen Thioridazin der Firma neuraxpharm gehen Retour. Der Grund: Beim Rohstoffhersteller wurden erhebliche GMP-Mängel festgestellt. Foto: APOTHEKE ADHOC
Berlin - 

Neuraxpharm ruft alle Chargen Thioridazin zurück, da beim Wirkstoffhersteller Dishman Carbogen Amcis gravierende Mängel festgestellt worden sind.

Thioridazin-neuraxpharm 25, 50, 100 und 200 mg 20, 50 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen

Neuraxpharm ruft alle Chargen aller Stärken Thioridazin zurück. Das Antipsychotikum aus der Gruppe der Neuroleptika könnte chargenübergreifend nicht näher zu spezifizierende Verunreinigungen enthalten. Der Grund: Bei einem der Standorte des Wirkstoffhersteller Dishman Carbogen Amcis wurden im Rahmen von Kontrollen durch die schweizerische Gesundheitsbehörde Swissmedic gravierende Mängel im GMP-Bereich (Good Manufacturing Practice) festgestellt.

Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Gegebenenfalls noch vorhandene Packungen können zur Rückerstattung ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“ an folgende Adresse geschickt werden.

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld