Zulassung

Neues Kontrazeptivum von Bayer Alexander Müller, 13.07.2007 10:01 Uhr

Berlin - 

Die niederländische Arzneimittelaufsichtsbehörde hat das neue Verhütungsmittel YAZ (3 mg Drospirenon/20 µg Ethinylestradiol) der Bayer Schering Pharma AG zugelassen. Das Kontrazeptivum ist sowohl zur Empfängnisverhütung indiziert als auch zur Therapie mittelschwerer Akne bei Frauen, die verhüten wollen. Bayer will das Produkt europaweit vermarkten. Bei dem europäischen gegenseitigen Anerkennungsverfahren (Mutual Recognition Procedure) sollen die Niederlande als Referenzland dienen.

In den USA ist YAZ bereits seit April 2006 auf dem Markt und hat dort seit Oktober auch die Zulassung zur Behandlung der emotionalen und körperlichen Symptome der prämenstruellen Dysphorie (PMDD) erhalten. In Europa soll die Zulassung von YAZ zur Behandlung von PMDD ebenfalls beantragt werden. Seit Januar ist das Kontrazeptivum zudem in den USA zur Behandlung von Akne zugelassen. Damit sei YAZ das erste und einzige orale Kontrazeptivum mit drei verschiedenen Indikationen in den USA, teilte Bayer mit.