Neuer Faktor-Xa-Hemmer

Der Pharmakonzern Bayer wird mit Xarelto (Rivaroxaban) in Kürze ein neues orales Antikoagulanz auf den Markt bringen. Dies kündigte das Leverkusener Unternehmen an, nachdem es von der Europäischen Kommission die Zulassung erhalten habe. Der neue Wirkstoff, der den Gerinnungsfaktor Xa hemmt, kann zur Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen eingesetzt werden. Er stellt damit eine Alternative zu niedermolekularen Heparinen dar, die ebenfalls die Wirkung von Faktor-Xa inhibieren.

Die Xarelto-Zulassung in der EU basiert nach Angaben von Bayer auf drei Phase-III-Studien mit Rivaroxaban an nahezu 10.000 Patienten, die die Wirksamkeit des neuen Arzneistoffes im Vergleich mit Enoxaparin untersucht hatten. In allen drei Studien zeigten Rivaroxaban und Enoxaparin demnach ein vergleichbares Sicherheitsprofil sowie vergleichbar niedrige Raten schwerer Blutungen.

Die kanadische Gesundheitsbehörde hatte das Medikament schon am 15. September zugelassen. Bayer hat eigenen Angaben zufolge in Kanada bereits mit der Vermarktung begonnen. In den USA sowie in zehn weiteren Ländern werden derzeit die Zulassungsanträge noch geprüft.