Neue Warnung für Rosiglitazon

Die Europäische Arzneimittelagentur EMEA hat aufgrund der Auswertungen von Nutzen-Risiko-Bewertungen empfohlen, die Produktinformationen von Rosiglitazon zu aktualisieren. Das orale Antidiabetikum wird in der EU als Einzelsubstanz unter dem Handelsnamen Avandia sowie als Kombination mit Metformin (Avandamet) und mit Glimepirid (Avaglim) vermarktet.

Rosiglitazon soll demnach nicht von Patienten mit ischämischen Herzerkrankungen sowie peripheren arterillen Krankheiten eingenommen werden. Außerdem ist das Arzneimittel bei akutem Koronarsyndrom wie Angina kontraindiziert. Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hatte bereits im November vergangenen Jahres Änderungen in der Packungsbeilage angekündigt.