Neue Maximaldosis für Citalopram

Der Wirkstoff Citalopram wird mit einer dosisabhängigen Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht. Aus diesem Grund wird die empfohlene Maximaldosis von 60 auf 40 Milligramm gesenkt. Ältere Patienten sollten statt 40 nur noch 20 mg, Patienten mit verminderter Leberfunktion nur noch 20 statt 30 mg pro Tag erhalten. Auf die neuen Empfehlungen weist der Originalhersteller Lundbeck (Cipramil) in Zusammenarbeit mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hin.

Citalopram ist bei Patienten mit bekannter QT-Intervall-Verlängerung oder angeborenem Long-QT-Syndrom kontraindiziert und darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, angewendet werden. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für eine Torsade-de-Pointes-Tachykardie - etwa wegen Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, Bradyarrhythmien oder einer Neigung zu Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie - ist Vorsicht geboten.

Der selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) ist zur Behandlung von Depression sowie Panikstörungen mit und ohne Agoraphobie zugelassen und derzeit als Tablette beziehungsweise Filmtablette sowie als Infusionslösung auf dem Markt. Anders als das Original werden die Generika von Aliud/Stada, Betapharm, Biomo und Neuraxpharm derzeit auch als Variante mit 30 und 60 mg vertrieben.

Die neuen Empfehlungen basieren auf Spontanberichten vor allem von weiblichen Patienten sowie auf Daten aus einer Studie, die Lundbeck durchgeführt und die im EKG eine dosisabhängige Verlängerung des QT-Intervalls gezeigt hat: Im Vergleich zu Placebo lag die durchschnittliche Abweichung vom Ausgangswert bei 7,5 ms bei einer Dosis von 20 mg pro Tag und bei 16,7 ms bei einer Dosis von 60 mg pro Tag. Dagegen konnte kein zusätzlicher Nutzen für Dosen von mehr als 40 mg nachgewiesen werden.

Die Fachinformationen werden jetzt entsprechend ergänzt. Patienten, die Anzeichen oder Symptome einer anormalen Herzfrequenz oder eines anormalen Herzrhythmus feststellen, sollten sofort einen Arzt aufsuchen. Abgesetzt oder in der Dosierung geändert werden sollte Citalopram nur in Absprache mit dem Arzt. Auch im Zusammenhang mit einigen anderen SSRI, einschließlich Escitalopram (Cipralex, Lundbeck), wurden Fälle von QT-Intervall-Verlängerung berichtet.