Zulassungserweiterungen

Neue Indikationen für Remicade und Rotatec

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Patienten mit Colitis ulcerosa zwischen 6 und 17 Jahren können künftig auch mit Remicade (Infliximab) behandelt werden. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Erweiterung der Indikation für den TNF-alpha-Inhibitor. Der Antiköper des Pharmakonzerns MSD ist bereits für Erwachsene mit der chronisch entzündlichen Darmerkrankung zugelassen.

Weitere Indikationen des Präparats sind Psoriasis, Rheumatoide Arthritis und Ankylosierende Spondolytis. Bei Morbus Crohn kann das Arzneimittel nicht nur bei Erwachsenen, sondern auch bei Kindern eingesetzt werden.

Eine weitere Indikationserweiterung empfiehlt die EMA für Rotatec. Der Rotavirus-Impfstoff des Pharmakonzerns Sanofi ist zur aktiven Immunisierung von Säuglingen zwischen 6 und 26 Wochen zugelassen. Die EMA will jetzt den Zeitraum auf die 32. Woche verlängern.

 

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