Zulassungserweiterung

Neue Indikation für Glivec APOTHEKE ADHOC, 26.03.2009 13:56 Uhr

Berlin - 

Der schweizerische Pharmahersteller Novartis könnte schon bald eine Zulassungserweiterung für sein Blutkrebsmittel Glivec (Imatinib) erhalten. Die Europäische Arzneimittelagentur EMEA hat sich für die Anwendung des Protein-Tyrosinkinase-Inhibitors bei Patienten mit einem Rückfallrisiko nach operativer Entfernung eines gastrointestinalen Stromatumors (GIST) ausgesprochen, teilte der Konzern mit. Über die Zulassungserweiterung muss nun die Europäische Kommission entscheiden.

GIST ist ein seltener Bindegewebstumor des Magen-Darm-Traktes. In der Europäischen Union erkranken etwa 5.000 Menschen jährlich daran. Jeder zweite Patient erleidet Novartis zufolge nach der Entfernung nach durchschnittlich drei Jahren einen Rückfall. In der zulassungsrelevanten Studie hatte Glivec das Rezidivrisiko um 89 Prozent reduzieren können.