Mylan: Zulassungsverzicht führt zu Rückruf
Mylan verzichtet auf die Zulassung von drei Heparin-Medikamenten zur primären und postoperativen Prophylaxe von Thrombosen. Die gesetzliche Abverkaufsfrist läuft zum 30. Juni 2020 aus.
Clivarin 1.750 10 Fertigspritzen
Alle Chargen
Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung 2, 10 und 20 Fertigspritzen
Alle Chargen
Clivarodi 17178 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung 5, 10 und 30 Fertigspritzen
Alle Chargen
Mylan veranlasst einen Rückruf aller Chargen der oben genannten Produkte. Der Hersteller verzichtet gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG auf die Zulassung. Nach der gesetzlichen Abverkaufsfrist darf das Produkt nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Eventuell noch vorhandene Packungen können mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift zurückgesendet werden.
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