Mucosolvan-Lutschtabletten: Zu wenig Ambroxol Nadine Tröbitscher, 20.06.2017 14:59 Uhr
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Probleme im Gehalt: Boehringer Ingelheim ruft diverse Chargen Mucosolvan Lutschtabletten zurück. Foto: APOTHEKE ADHOC
Diverse Chargen Mucosolvan-Lutschpastillen müssen zurück. Boehringer-Ingelheim meldet Abweichungen im Gehalt. Auch bei Zentiva gibt es Gehaltsprobleme. Verunreinigungen mit Escherichia coli sorgen für einen Rückruf von Flosa Balance. Auf ins Lager – Chargenüberprüfung! Die AMK-Meldungen der Woche.
Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg, 20 und 40 Stück, diverse Chargen
Boehringer Ingelheim ruft diverse Chargen und Packungsgrößen der Ambroxol-haltigen Lutschpastillen Mucosolvan zurück. Stabilitätsuntersuchungen haben Abweichungen im Wirkstoffgehalt ergeben. Apotheker werden gebeten, ihr Warenlager auf folgende Chargen zu überprüfen:
20 Stück:
2014045 bis 2014050, 2014053, 2014054, 2015001 bis 2015011, 2015014 bis 2015016, 2015024 bis 2015027, 2015029, 2015031 bis 2015033, 2016002, 2016004 bis 2016007, 2016009 bis 2016012, 2016017 bis 2016019, 2016023, 2016024
40 Stück:
2015020 bis 2015023, 2015030, 2016003
Vom Rückruf betroffene Ware soll zur Gutschrift an folgende Adresse geschickt werden:
PharmLog – Pharma Logistik GmbH, für Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Siemensstraße 1, 59199 Bönen.
Flosa Balance Beutel, 30 Beutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, Ch.-B.: A65101, A65103
Recordati ruft zwei Chargen Flosa Balance mit Inulin und indischen Flohsamenschalen zurück. Die Portionsbeutel sind mit Escherichia coli mikrobiell verunreinigt. Apotheken werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und die betroffene Ware mit den Chargenbezeichnungen A65101, A65103 an folgende Adresse zu schicken:
Transpharm Logistik GmbH, Retouren-Abteilung, Produktrückruf Flosa Balance, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm
Telmisartan/ Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/ 25 mg, diverse Chargen
Zentiva meldet Probleme für die Fixkombination Temisartan und Hydrochlorothiazid in der Stärke 80 mg und 25 mg. Für das Diuretikum haben Stabilitätsuntersuchungen Abweichungen im Gehalt ergeben. Folglich muss die Ware zurück. Betroffen vom Rückruf ist die Packungsgröße 56 Tabletten mit der Chargenbezeichnung: 2710516 und die 100 Tabletten mit den Chargenbezeichnungen: 2640216, 2710516, 2740616.
Apotheker werden gebeten, ihre Warenlager zu überprüfen und die betroffenen Packungen an den Großhandel oder bei Direktbezug an folgende Adresse zu schicken:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Distribution Platform Frankfurt, Retourenstelle Geb. H590, Industriepark Hoechst, 65927 Frankfurt am Main