Montelukast-Hormosan nicht mehr verkehrsfähig
Hormosan ruft alle auf dem Markt befindlichen Chargen von Montelukast zurück. Auf Grund des Verzichts auf die Zulassung dürfen die Präparate nicht mehr in den Verkehr gebraucht werden.
Montelukast-Hormosan 4 mg, 20 und 50 Kautabletten, Alle Chargen
Montelukast-Hormosan 5 mg, 20, 50 und 100 Kautabletten, Alle Chargen
Montelukast-Hormosan 10 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten, Alle Chargen
Laut Hersteller wurde aus wirtschaftlichen Gründen auf die Zulassung verzichtet. Aus diesem Grund können Fach- und Gebrauchsinformation nicht mehr entsprechend dem Beschluss der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/186357/2019 aktualisiert werden. Aufgrund der nicht mehr bestehenden Verkehrsfähigkeit werden alle Chargen zurückgerufen.
Es wird um die Überprüfung der Bestände und die Rücksendung vorhandener Packungen an folgende Adresse, zur Gutschrift einschließlich der anfallenden Portokosten, gebeten: Transoflex Logistic Service GmbH, Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH, Industriegebiet Süd A 12, 63755 Alzenau.
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