Misteltee tierisch verunreinigt APOTHEKE ADHOC, 04.06.2019 15:04 Uhr
Die Gründe für Rückrufe sind vielseitig: Bombastus meldet eventuelle Verunreinigungen in Tee, Lyomark in Infusionslösung. Insuman Rapid muss aufgrund der Verwechslungsgefahr durch die Einstellung des Vertriebs raus aus den Apotheken.
Mistelkraut Bombastus 140 g und 1 kg, Tee
Betroffene Chargen: 18006942, 18006971
Die genannten Chargen von Mistelkraut Bombastus werden vorsorglich aufgrund von tierischen Verunreinigungen zurückgerufen. Bisher handelt es sich bei der Meldung um einen Einzelfall, der Mangel konnte nicht an weiteren Packungen dieser Charge bestätigt werden.
Für die Abholung und Erstattung der betroffenen Packungen sollen sich die Apotheken mit dem Vertrieb der Bombastus-Werke telefonisch in Verbindung setzen:
Telefon 0351 6580312, Montag bis Freitag 7.00 Uhr bis 16.00 Uhr
Insuman Rapid 40 I.E./ml, 10 ml und 5x10 ml, Injektionslösung, Alle Chargen
Sanofi-Aventis ruft im Rahmen der Vertriebseinstellung von Insuman Rapid 40 I.E./ml, 10 ml und 5x10 ml, Injektionslösung in Durchstechflasche und der damit verbundenen Umstellung auf Insuman Rapid 100 I.E./ml Injektionslösung in Durchstechflasche alle Chargen zurück. Es sei nicht völlig auszuschließen, dass es im Einzelfall trotz korrekter Kennzeichnung zu einer potentiellen Verwechslung kommen könnte. Die Rüksendung der Ware soll mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift erfolgen. Direktbezieher senden die Ware bitte ausreichend frankiert direkt an folgende Anschrift:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65927 Frankfurt am Main
Levofloxacin Lyomark 5 mg/ml, 10x100 ml Infusionslösung
Betroffene Chargen:160801/01, 160802/01, 160803/01,160803/02, 160804/01, 170523/01
Die Firma Lyomark ruft vorsorglich einige Chargen der Levofloxacin Infusionslösung zurück: Der Rückruf erfolgt im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, da kein ausreichender Nachweis erbracht werden konnte, dass die Prüfung auf Verunreinigungen zulassungskonform durchgeführt wurde.
Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift sollen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel erfolgen. Klinikversorgende Apotheken werden gebeten, vorhandene Originalpackungen direkt an folgende Adresse zu senden:
Lyomark Pharma GmbH
c/o Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH
Retourenabteilung
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing