Midazolam gegen Krampfanfälle

Das aus der Anästhesie bekannte Benzodiazepin Midazolam kann künftig auch zur Behandlung von akuten Krampfanfällen bei Epileptikern unter 18 Jahren eingesetzt werden. Der US-Hersteller Viropharma erhielt von der EU-Kommission die Zulassung für das Präparat Buccolam. Die gebrauchsfertigen Spritzen enthalten eine alterspezifische Dosis und werden in der Mundhöhle angewendet.

Buccolam soll als Alternative zur Behandlung mit Diazepam-Zäpfchen etabliert werden und kann bei Säuglingen ab 3 Monaten eingesetzt werden. Bis zum Alter von 6 Monaten soll die Behandlung allerdings in einer Klinikumgebung erfolgen, in der Patienten überwacht werden können und wo im Notfall Reanimationsgeräte verfügbar sind. Eltern und Pflegepersonen dürfen Buccolam nur einsetzen, wenn eine gesicherte Epilepsie-Diagnose vorliegt.

Da die Zulassung für die pädiatrische Anwendung gilt (Pediatric Use Marketing Authorization, PUMA), bekommt Viropharma einen zehnjährigen Marktschutz gewährt. Buccolam ist laut Hersteller das erste im zentralisierten PUMA-Verfahren zugelassene Arzneimittel. Bislang wird Midazolam als beruhigende Komponente zur Prämedikation vor einer Narkoseeinleitung eingesetzt.