AMK-Meldung

Medac: Azamedac geht außer Handel Alexandra Negt, 12.02.2020 14:32 Uhr

Medac verzichtet auf die Zulassung des Immunsupressivums Azamedac (Azathioprin). Lagerbestände müssen retourniert werden und sind ab sofort nicht mehr verkehrsfähig. Foto: APOTHEKE ADHOC

Berlin -

Medac informiert über den Zulassungsverzicht für Azamedac (Azathioprin). Alle Cargen sind ab sofort nicht mehr verkehrsfähig und müssen retourniert werden.

Azamedac 50 mg 50, 90 und 100 Filmtabletten
Betroffene Chargen: Alle Chargen

Medac hat einen Zulassungsverzicht für das Produkt Azamedac 50 mg, 50, 90 und 100 Filmtabletten (PZN 10539177, 10539183 und 10539208), ausgesprochen. Durch den Zulassungsverzicht ist das Produkt gemäß § 31 AMG Absatz 4 nicht mehr verkehrsfähig.

Der Rückruf erfolgt aus formalrechtlichen Gründen. Bei bestehenden Lagerbeständen sollen Apotheker sich an Medac wenden.
Telefon: 04103 8006-111
Fax: 04103 8006-100
E-Mail: [email protected]

Azathioprin wird nach Organtransplantationen eingesetzt, um eine Abstoßungsreaktion gegenüber fremden Organen zu verhindern. Des Weiteren ist der Arzneistoff bei Multipler Sklerose, rheumatoider Arthritis und chronisch entzündlichen Darmerkrankungen indiziert.