FDA

Lyrica unter Verdacht APOTHEKE ADHOC, 11.07.2008 09:50 Uhr

Berlin - 

Das Antiepileptikum Lyrica (Pregabalin) des Pharmakonzerns Pfizer steht bei der US-Zulassungsbehörde FDA im Verdacht, Selbstmordgedanken zu fördern. Eine Reihe Placebo-kontrollierter Studien habe gezeigt, dass sieben von rund 7200 Lyrica-Anwendern verglichen mit zwei von 3100 Placebo-Patienten Suizidgedanken zeigten.

Pfizer wies die Forderungen nach einer „Boxed Warning“ zurück. Eigene Daten zeigten keine Anzeichen für entsprechende Risiken. Während Lyrica bei 35 Prozent aller Patienten eingesetzt werde, treten demnach nur 6 Prozent aller Suizidgedanken im Zusammenhang mit der Anwendung von Antiepileptika unter Lyrica auf.

Die FDA fordert bereits seit längerem schärfere Warnhinweise für insgesamt elf Antiepileptika, darunter Gabitril (Tiagabin) und Trileptal (Oxcarbazepin).