Drei Chargenrückrufe: Apotheker müssen heute das Warenlager auf Linola, Montelukast AL und Palexia retard überprüfen. Betroffen sind jeweils einzelne Chargen verschiedener Stärken beziehungsweise Packungsgrößen. Die AMK-Meldungen des Tages.
Linola 50, 75, 150 und 2x250 g Creme, diverse Chargen
Dr. August Wolff ruft eigenverantwortlich Linola in verschiedenen Packungsgrößen und diversen Chargen zurück. Betroffen sind:
Linola 50 g Creme, Ch.-B.: 608900, 610960, 701950 und 704520
Linola 75 g Creme, Ch.-B.: 610020, 701330 und 705700
Linola 150 g Creme, Ch.-B.: 610280, 701580 und 705810
Linola 2x250 g Creme, Ch.-B.: 609960, 611740, 611750, 611760, 611770, 701090, 701100, 704260 und 704270.
Ein Ergebnis der fortlaufenden Stabilitätsprüfungen liege außerhalb der Spezifikation. Ein Risiko für die Anwender bestehe jedoch nicht. Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und Lagerbestände der betroffenen Chargen an folgende Adresse zuschicken: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Retourenabteilung, Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld.
Montelukast AL 5 mg, 20 Kautabletten, Ch.-B.: 80747
Aus Sicherheitsgründen und vorsorglich ruft Aliud Monteluskast zu 5 mg als Kautablette in der Packungsgröße zu 20 Stück zurück. Betroffen ist die Charge 80747, für die ein nicht dossierkonformer Aromastoff verwendet wurde.
Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen. Die Retoure der betroffenen Lagerbestände ist unter Angabe von Chargen-, Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter 089 208060054 anzumelden.
Palexia retard 100 mg, Remedix, 100 Retardtabletten, Ch.-B.: 826I01
Grünenthal ruft Palexia retard (Tapentadol) 100 mg zu 100 Tabletten im Ausland zurück. Reimporteur Remedix schließt sich dem Originalhersteller an und ruft die Charge 826I01 in Deutschland zurück. Als Ursache werden Löcher in den Blisterhöfen angegeben.
Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und die Retoure der Lagerbestände unter der Service-Hotline 06172 49991990 anzumelden. Eigenmächtige Rücksendungen sollen nicht vorgenommen werden.
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