Leo Pharma ruft Picato zurück Alexandra Negt, 23.01.2020 09:07 Uhr
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnte im Herbst mit einem Rote-Hand-Brief vor einer erhöhten Inzidenz von Hautkrebs unter der Anwendung von Picato (Leo). Nun empfiehlt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das Ruhen der Zulassung. Die EU-Kommission ist dem gefolgt, daher werden jetzt alle Chargen des Gels zurückgerufen.
Picato 150 Mikrogramm/g 3x0,47 g Gel
Picato 500 Mikrogramm/g 2x0,47 g Gel
Alle Chargen
Die EMA empfiehlt den Patienten, die Anwendung von Picato einzustellen. Das Gel wird zur Behandlung aktinischer Keratosen der Haut angewendet. Enthalten ist der Wirkstoff Ingenolmebutat. Aufgrund dieser Empfehlung ruft Leo beide Packungsgrößen von Picato zurück – sie sind ab sofort in Deutschland nicht mehr verkehrsfähig.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls eine Rücksendung vorhandener Packungen mittel APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten.
Bestände aus der Klinikversorgung können an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland