Roche hat für sein Medikament Xolair (Omalizumab) von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status Therapiedurchbruch erhalten. Dabei gilt der Status für den Einsatz des Wirkstoffs bei Lebensmittelallergien.
Dabei soll Xolair eine schwere allergische Reaktion bei Menschen vermeiden, die versehentlich Lebensmittel zu sich genommen haben, auf die sie allergisch reagieren, heißt es in einer Mitteilung.
Durch den Status Therapiedurchbruch wird der Zulassungsprozess für solche Wirkstoffe, die eine deutliche Verbesserung der aktuellen Standardtherapie, oder gar neuartige Ansätze liefern, beschleunigt.
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