Keine Indikationserweiterung für Qutenza

Das Capsaicin-haltige Schmerzpflaster Qutenza wird auch weiterhin nur für die bisherige Indikation zugelassen sein. Der Hersteller Astellas hat einen Antrag auf Indikationserweiterung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zurückgezogen.

Qutenza wurde im Mai 2009 für die Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen bei Patienten, die nicht an Diabetes leiden, zugelassen. Astellas hatte im vergangenen Mai beantragt, die Zulassung auf alle Erwachsenen auszuweiten, mit Ausnahme von Patienten, deren Schmerzen durch Diabetes verursacht werden.

Man habe den Antrag zurückgenommen, weil sich bei der EMA eine negative Risiko-Nutzen-Bewertung abzeichne, erklärte Astellas. Kurz zurvor hatte die FDA in den USA eine Indikationserweiterung für periphere neuropathische Schmerzen bei HIV-Patienten abgelehnt.