Indacaterol in USA nicht zugelassen

Der Bronchodilatator QAB149 (Indacaterol) vom schweizerischen Pharmakonzern Novartis wird vorerst nicht in den USA zugelassen. Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat weitere Daten zur Dosierung des Arzneimittels gegen chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) eingefordert. Bei Indacaterol handelt es sich um ein langwirksames Sympathomimetikum, das einmal täglich zu inhalieren ist.

Novartis teilte mit, eng mit der FDA zu kooperieren, um eine Zulassung für den Pulverinhalator in den USA zu erhalten. Falls nötig würden auch zusätzliche klinische Studien durchgeführt. Die Zulassung hatte Novartis im Dezember vergangenen Jahres beantragt. Die europäische Arzneimittelagentur EMEA hatte sich erst vor drei Wochen für die Zulassung von Indacaterol ausgesprochen.