HIV-Test für zu Hause APOTHEKE ADHOC, 04.07.2012 11:52 Uhr
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den ersten HIV-Test für zu Hause zugelassen. Mit „OraQuick“ des Herstellers OraSure Technologies können sich Verbraucher selbst auf eine mögliche Infektion testen. Das circa 60 US-Dollar teure Kit misst auf Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2.
Dazu müssen die Verbraucher einen oralen Abstrich nehmen. Die Probe wird in ein Fläschchen mit gepufferter Entwickler-Lösung gegeben. Nach 20 bis 40 Minuten kann das Ergebnis abgelesen werden.
In der Zulassungsstudie lag die Sensitivität bei 92 Prozent. Bei einer von 12 Messungen wird demnach eine bestehende Infektion nicht erkannt. Die Spezifität lag bei 99,98 Prozent. Bei einem von 5.000 durchgeführten Tests wird demzufolge fälschlicherweise ein positives Ergebnis angezeigt.
Daher sollten Verbraucher, deren OralQuick positiv ausfällt, auf jeden Fall einen weiteren Test beim Arzt durchführen. Bei negativem Ergebnis sollte nach drei Monaten ein weiterer Test erfolgen.
Eine 24-Stunden-Hotline soll den Verbrauchern jederzeit eine Beratung zum Umgang mit dem Test und dem Ergebnis ermöglichen. Die FDA hofft, dass sich mit dem Heim-Kit mehr Personen zu erreichen. Bereits im Mai hatte sich ein Beraterteam der FDA positiv zu dem Kit geäußert und die Zulassung empfohlen.