Glaspartikel in MTX-Lösungen

Der Generikakonzern Hexal hat vorsorglich Chargen der beiden Methotrexat-Injektionslösungen „MTX 25 Hexal injekt“ und „MTX 50 Hexal injekt“ zurückrufen. Bei Stabilitätsprüfungen seien in einigen Chargen Glaspartikel gefunden worden. Berichte über unerwünschte Wirkungen oder Beanstandungen lägen bislang noch nicht vor. Insgesamt 41 Chargen werden von Hexal vorsorglich vom Markt genommen.

Die Glaspartikel hätten sich durch Delamination gebildet. Wie es zur Ablösung der Partikel vom Glas kommen konnte, sei noch immer unklar, so ein Konzernsprecher gegenüber APOTHEKE ADHOC. Die Untersuchungen dauerten noch an.

Neben Deutschland sind auch Produkte in den USA betroffen. Dort hat Sandoz 14 Chargen der 50 Milligramm/2 Milliliter-Ampullen sowie zehn Chargen der 250 Milligramm/10 Milliliter-Ampullen zurückgerufen.