Flucelvax Tetra aus Säugetierzellen

Berlin -

Seqirus stellt seinen Vierfach-Grippeimpfstoff Flucelvax Tetra nun auch in Deutschland zur Verfügung. Der seit Dezember zugelassene Impfstoff wird auf Basis von Zellkulturen hergestellt. Dadurch sollen eine bessere Übereinstimmung mit den zirkulierenden Viren entstehen und der Impfschutz verbessert werden.

Bisherige Grippeimpfstoffe werden mit Hilfe von bebrüteten Hühnereiern hergestellt. Dazu müssen die humanen Influenzaviren an die Bedingungen des Eis angepasst werden. Häufig weichen die Viren des Impfstoffes laut Seqirus von den saisonal vorherrschenden Influenzaviren in ihrer Struktur ab. Dies könne eine suboptimale Wirksamkeit der Vakzine zur Folge haben. Flucelvax Tetra wird nicht in bebrüteten Hühnereiern, sondern mittels Säugetierzellen produziert. Für die Herstellung wird die MDCK-Zelllinie (Madin-Darby Canine Kidney) genutzt.

Der Vorteil soll darin bestehen, dass sich das Virus nicht mehr an das biologische Umfeld anpassen muss. Dadurch soll es eine besonders hohe Übereinstimmung mit den zirkulierenden Influenzaviren aufweisen. Die Wirksamkeit im Vergleich zu anderen Grippeimpfstoffen soll dadurch erweitert sein. Auch Personen mit klinisch sehr schwerer Hühnereiweißallergie können vom neuartigen Impfstoff profitieren. Betroffene können bereits beim Zuführen geringster Mengen Hühnereiweiß eine Schockreaktion mit Atemnot erleiden. Auch chronisches Asthma aufgrund einer Hühnereiweißallergie kann möglich sein.

Vor allem der Influenza-A-Subtyp H₃N₂ ist in Deutschland sehr aktiv und in seiner Weiterentwicklung besonders variabel. Gerade bei diesem Virustyp soll der neue zellkulturbasierte Impfstoff Vorteile aufweisen. Die Zulassung ab einem Alter von neun Jahren geht zurück auf die Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Daher ist der Impfstoff bereits für die Impfsaison 2019/20 verfügbar. Laut Hersteller sind seit Dezember bereits zahlreiche Vorbestellungen eingegangen.

Der Einzelimpfstoff kommt zu einem AEK von 11,94 Euro. Die 10er-Packung kostet die Apotheken 100,76 Euro. Bei Influsplit Tetra, Influvac Tetra und Vaxigrip Tetra kosten die Einzelimpfstoffe der aktuellen Saison jeweils nur 10,50 Euro und sind damit geringfügig günstiger. Die 10er-Packungen von Influsplit Tetra und Vaxigrip Tetra liegen bei einem AEK von 98,69 Euro. Influvac Tetra ist mit 88,38 Euro gut zehn Euro günstiger. Für 2019/20 liegen noch keine Meldungen vor.

In den USA hat Flucelvax Tetra bereits 2016 eine Zulassung erhalten, Seqirus produziert den Impfstoff in seinem Werk in North Carolina. Das Unternehmen war 2015 aus dem Zusammenschluss von CSL und der Abteilung für Grippeimpfstoffe von Novartis entstanden und ist der zweitgrößte Hersteller von Grippeimpfstoffen auf der Welt. Afluria, Begripal und Fluad gehörten zuvor Novartis beziehungsweise Hexal.

Flucelvax Tetra bietet eine aktive Immunisierung gegen Influenzaviren durch eine Induktion humoraler Antikörper gegen die Hämagglutinine. Diese Antikörper neutralisieren Influenzaviren. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Erythem.