FDA: Zulassungserweiterung für Glivec

Berlin -

In den USA kann Glivec (Imatinib) auch zur Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Kindern eingesetzt werden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für das Krebsmittel des Pharmakonzerns Novartis entsprechend erweitert.

Demnach können nun auch Kinder mit positivem Philadelphia-Chromosom mit dem Tyrosinkinase-Inhibitor behandelt werden. Das fehlerhafte Chromosom kommt durch eine Translokation zwischen den Chromosomen 9 und 22 zustande. Patienten mit diesem Chromosom weisen eine erhöhte Aktivität der Tyrosinkinase auf. Dadurch kommt es zur unkontrollierten Vermehrung weißer Blutkörperchen. Glivec hemmt diese Tyrosinkinase.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen verminderte Spiegel neutrophlier Granulozyten und Blutplättchen, Lebertoxizität und Infektionen.

In Deutschland ist Glivec bei ALL bislang nur zur Behandlung von Erwachsenen zugelassen. Bei chronisch myeloischer Leukämie (CML) ist das Präparat bei positivem Philadelphia-Chromosom bei Erwachsenen und Kindern indiziert. Erwachsene mit gastrointestinalen Stromatumoren können ebenfalls mit Glivec behandelt werden.