Die US-Zulassungsbehörde FDA warnt vor einem erhöhten Suizidrisiko bei Patienten, die mit Tramadol behandelt werden. Die Verschreibungsinformationen der beiden betroffenen Arzneimittel Ultram und Ultracet (Kombination mit Paracetamol) der J&J-Tochter Ortho-McNeil-Janssen werden entsprechend geändert.

Personen mit erhöhtem Selbstmordrisiko oder Depressionen sollten die Medikamente laut Empfehlung nicht mehr erhalten. Auch bei Patienten, die übermäßig viel Alkohol trinken, Tranquillanzien oder Antidepressiva einnehmen, sollte auf Tramadol-haltige Arzneimittel verzichtet werden.