Ezetimib/Simvastatin muss zurück APOTHEKE ADHOC, 19.06.2018 16:31 Uhr
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Einstweilige Verfügung: Die Zulassung von Inegy-Generika wurde widerrufen. Foto: APOTHEKE ADHOC
Aus für Inegy-Generika: Die Arzneimittel sind erst vor etwa vier Wochen auf den Markt gekommen und schon müssen sie zurück. Originalhersteller MSD hat eine einstweilige Verfügung erwirkt. Riemser verzichtet freiwillig auf die Zulassung Valproat-haltiger Arzneimittel. Die AMK-Meldungen des Tages.
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm Tabletten, 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg, alle Packungsgrößen und Chargen
Ezetimib/Simva-AbZ Tabletten, 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg, alle Packungsgrößen und Chargen
Inegy-Generika müssen zurück: Aus patentrechtlichen Gründen wird die generische Fixkombination aus Ezetimib und Simvastatin zurückgerufen. Die Arzneimittel sind nicht mehr verkehrsfähig. MSD hat gegen die Nachahmerprodukte eine einstweilige Verfügung erwirkt und hält noch ein erweitertes Schutzzertifikat bis April 2019.
Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und Lagerbestände an den Großhandel zu schicken. Krankenhausapotheken sollen die vorhandenen Packungen an folgende Adresse schicken: Transpharm Logistik GmbH, Retouren-Abteilung, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm.
Leptilan 150 mg, 300 mg und 600 mg, magensaftresistente Tabletten, alle Packungsgrößen und Chargen
Riemser verzichtet auf die Zulassung für Leptilan (Valproat). Der Hersteller begründet die Entscheidung mit neuen regulatorischen Anforderungen. Das Arzneimittel ist somit in allen Stärken und Packungsgrößen nicht mehr verkehrsfähig.
Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und vorhandene Lagerbestände an den Großhandel zu schicken.