Das zur Präexpositionsprophylaxe einer Covid-19-Erkrankung zugelassene Arzneimittel Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab, AstraZeneca) zeigt in neuesten Studiendaten auch nach bereits erfolgter Sars-CoV-2-Infektion eine gute Wirksamkeit. Die MAK-Kombination verhindert das Risiko schwerer Verläufe.
Die Ergebnisse der Phase-III-Studie Tackle zeigen, dass die fixe Kombination der beiden Antikörper Tixagevimab und Cilgavimab das Risiko für schwere Verläufe auch nach einer Sars-CoV-2-Infektion senkt. Veröffentlicht wurden die Ergebnisse im Fachjournal The Lancet Respiratory Medicine.
An der randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten, multizentrischen Phase-III- Studie nahmen 903 Proband:innen aus Amerika, Lateinamerika, Europa und Japan teil. Überprüft wurde die Sicherheit und Wirksamkeit der intramuskulären Gabe von 600 mg Tixagevimab/Cilgavimab im Vergleich zu einem Placebo in der ambulanten Behandlung von mildem bis moderatem Covid-19.
Alle Teilnehmer:innen waren 18 Jahre oder älter und zeigten milde bis moderate Covid-19-Symptome die nicht länger als sieben Tage bestanden. Etwa 13 Prozent der Teilnehmer:innen waren 65 Jahre oder älter. 90 Prozent wiesen weitere Erkrankungen auf, die das Risiko für einen schweren Verlauf erhöhen (ein- schließlich Krebs, Diabetes, Adipositas, chronische Lungenerkrankungen oder Asthma, kardiovaskuläere Erkrankungen, Immunsuppression). Als primärer Wirksamkeitsendpunkt wurde die Kombination aus schwerem Covid -19 oder Tod jeglicher Ursache bis Tag 29 definiert.
Folgende Ergebnisse konnten erzielt werden:
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