Evrysdi von EMA für Säuglinge empfohlen

Berlin -

Das Roche-Medikament Evrysdi soll laut dem EU-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) auch für die Behandlung von Säuglingen unter zwei Monaten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) eingesetzt werden. Sollte die EU-Kommission der Empfehlung folgen, so werde Evrysdi für die Behandlung aller Patienten aller Altersgruppen mit SMA verfügbar, einschliesslich von
Neugeborenen, teilte der schweizerische Pharmakonzern am Freitag mit.

Die Empfehlung des Ausschusses basiert laut der Mitteilung auf der laufenden Studie „Rainbowfish“. Diese zeige, dass eine Mehrheit der mit Evrysdi behandelten Säuglinge in einem ähnlichen Zeitrahmen stehen und laufen lernten wie gesunde Säuglinge.

Die Krankheit SMA betrifft laut Roche-Mitteilung etwa eines von 10.000 Säuglingen und ist eine der wichtigsten genetischen Ursachen für Kindersterblichkeit. Evrysdi ist derzeit in 100 Ländern zugelassen und wird zur Behandlung von über 8500 Patientinnen und Patienten eingesetzt.