Esmya: Auch Emra und Orifarm rufen zurück
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sprach sich vergangende Woche dafür aus, die Zulassungen für Ulipristalacetat-haltige Tabletten ruhen zu lassen. Der Originalhersteller Gedeon Richter sowie einzelne Reimporteure hatten bereits um Überprüfung der Lagerbestände und um eine Rücksendung gebeten. Nun gehen auch alle Chargen von Emra und Orifarm zurück.
Esmya 5 mg, „Emra-Med“ 28 und 84 Tabletten
Alle Chargen
Esmya 5 mg, „Orifarm“ 84 Tabletten
Alle Chargen
Nach Auftreten eines neuen Falls von Leberschäden trotz Einhaltung der damals beschlossenen Maßnahmen, leitet die EMA eine erneute Überprüfung ein. Die Überprüfung wurde auf Antrag der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet. Daher kommt es zu einem vorläufigen Ruhen der Zulassung von 5 mg Ulipristalacetat zur Behandlung von Gebärmuttermyomen. Zurzeit sollen, wenn möglich, keine neuen Patientinnen mehr mit betroffenen Arzneimitteln behandelt werden.
Eventuelle Lagerbestände von Esmya „Orifarm“ können an folgende Adresse geschickt werden:
Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen
Die Vertrauensfrage stellte Bundeskanzler Olaf Scholz (SPD) zwar erst am Montag, doch der Wahlkampf ist längst in vollem Gange. Und ausgerechnet jetzt,... Mehr»
![Neue Verordnungskriterien für Lipidsenker]( "Neue Verordnungskriterien für Lipidsenker")
Lipidsenker sind grundsätzlich von der Verordnung ausgeschlossen – wie immer gibt es Ausnahmen. Mit der Lockerung der... Mehr»
![Angiödeme: Neue Nebenwirkung bei Sartanen]( "Angiödeme: Neue Nebenwirkung bei Sartanen")
Sartane – Angiotensin-II-Rezeptorblocker – gehören zu den am häufigsten verschriebenen Wirkstoffen zur Behandlung von Bluthochdruck. Auch bei... Mehr»
![Mounjaro: Tod nach Abnehmspritze]( "Mounjaro: Tod nach Abnehmspritze")
Seit rund einem Jahr ist Mounjaro (Tirzepatid, Eli Lilly) nicht nur im Rahmen der Diabetes-Behandlung, sondern auch zur Gewichtsreduktion bei... Mehr»
![Abrechnungsbetrug: AOK holt 43 Millionen Euro zurück]( "Abrechnungsbetrug: AOK holt 43 Millionen Euro zurück")
Auch wenn sich nicht jeder Abrechnungsbetrug auflösen lässt, wollen die Krankenkassen möglichst viele Taten aufdecken. Immer wieder gibt es... Mehr»
![Ab 2025: Name auf Kassenbon]( "Ab 2025: Name auf Kassenbon")
Seit rund fünf Jahren gilt auch in Apotheken die Bon-Pflicht. Nun gibt es eine weitere Neuerung: Apotheken müssen auf dem Kassenbon unter... Mehr»
![Apothekenpläne: Muttis meutern bei dm]( "Apothekenpläne: Muttis meutern bei dm")
Das kam gar nicht gut an bei den Angestellten: Kurz vor Weihnachten ließ die Drogeriekette dm die Bombe platzen, im kommenden Jahr in den... Mehr»
Mit 74 Jahren musste sich Firmengründer und Großaktionär Frank Gotthardt bei Compugroup Medical (CGM) noch einmal einen neuen Partner suchen. Denn der... Mehr»
APOTHEKE ADHOC Debatte