Erstattungsbetrag für Cinqaero

Berlin -

Interleukin-5-(IL-5)-Inhibitor gegen eosinophiles Asthma: Cinqaero (Reslizumab, Teva) ist seit etwa einem Jahr zugelassen und hat im Juli einen Zusatznutzen zugesprochen bekommen. Nun konnten sich Hersteller und GKV-Spitzenverband auf einen Erstattungsbetrag einigen.

Der Erstattungsbetrag ist seit Jahresbeginn gültig. „Nach konstruktiven Verhandlungen“ habe man sich auf einen Betrag geeignet, teilt Teva mit. „Wir sind überzeugt, dass die jetzige Vereinbarung den Zugang der Patienten zu diesem neuen hochwirksamen Therapieansatz wesentlich verbessert“, so Sascha Glanemann, Head of Teva Specialty Germany & Austria.

In Deutschland leben etwa 3,1 bis 3,7 Millionen Asthmatiker, schätzungsweise 5500 bis 13.700 Betroffene leiden an schwer kontrolliertem Asthma mit erhöhten Eosinophilenwerten. Genau hier setzt Cinqaero an. Das Biologikum ist zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerem eosinophilen Asthma, das sich trotz der Verwendung von hochdosierten inhalativen Corticoiden und einem anderen Arzneimittel zur Erhaltungstherapie nur unzureichend kontrollieren lässt, zugelassen.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat dem Arzneimittel im Sommer einen Zusatznutzen zugesprochen. Die Experten bescheinigten Cinqaero für Patienten mit eosinophilem Asthma, die auch über die Behandlung akuter Exazerbationen hinaus regelmäßig mit oralen Corticoiden behandelt werden, einen Zusatznutzen. Die Experten bezogen sich in ihrer Entscheidung auf Daten aus den Phase-III-Studien 3082 und 3083. Für Patienten, die nicht oder nur bei akuten exazerbationen mit oralen Corticoiden behandelt werden, sah der G-BA jedoch keinen Zusatznutzen. Es lägen keine geeigneten Studien vor.

Reslizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der mittels DNA-Technologie in Myelomzellen von Mäusen hergestellt wird. Der Wirkstoff ist gegen das humane IL-5 gerichtet und bindet mit hoher Affinität an das Zytokin, das für Wachstum, Differenzierung, Aktivierung und Überleben von Eosinophilen verantwortlich ist. Dockt Rezlizumab an das Interleukin an, werden dessen Bindung zum Rezeptor der Zelloberfläche zerstört und die Signalweiterleitung unterbrochen. In der Folge werden keine weiteren Eosinophilen produziert und die vorhandenen an ihrem Überleben gehindert.

Wird IL-5 gehemmt, ist die Entzündungsreaktion unterbrochen und die Lunge kann nicht weiter geschädigt werden. Eosinophile sind weiße Blutkörperchen, die nicht nur Entzündungen, sondern auch Allergien verstärken können. Ihre Anzahl ist bei Asthma erhöht. Das Medikament ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung im Handel und wird intravenös verabreicht. Betroffene erhalten einmal alle vier Wochen eine Infusion über 20 bis 50 Minuten. Die Dosierung beträgt 3 mg/kg Körpergewicht.

Cinaqero ist zu 2,5 und 10 ml erhältlich. Der Apothekenverkaufspreis beträgt 157,20 Euro beziehungsweise 595,84 Euro. Das Arzneimittel kann bei Einsatz im Indikationsgebiet zu einer Verbesserung der Symptome, Asthmakontrolle und der Lungenfunktion sowie der Lebensqualität beitragen.