Emerade und Sidroga Lavendel müssen zurück APOTHEKE ADHOC, 02.10.2019 13:22 Uhr
Sidroga ruft eine Charge Lavendeltee zurück, Dr. Gerhard Mann kommt den Maßnahmen zur Mangelbehebung vom Rote-Hand-Brief im Juni nach und ruft daher alle vor dieser Umsetzung produzierten genannten Chargen von Emerade (Epinephin) zurück.
Sidroga Lavendel, 20x1,0 g Tee, Charge: 83119803
Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung wurde beim Arzneitee Sidroga Lavendel ein nicht-spezifikationskonformer Wert bezüglich des Gehalts an ätherischem Öl bei der genannten Charge festgestellt. Apotheken sollen ihre Bestände auf die genannte Charge überprüfen, jedoch keine eigenmächtigen Rücksendungen vornehmen. Stattdessen soll die Service-Hotline unter der Telefonnummer 02603 9604710 kontaktiert werden, um die weitere Abwicklung zu klären.
Mit einem weiteren Rückruf setzt Dr. Gerhard Mann Maßnahmen zu Emerade um.
Emerade 150 Mikrogramm, 1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Betroffene Chargen: UE0061A1C, UE0061A1G, UF0067A2D, UI0110A5C, UI0114A6C, UK0124A1E, UL0125A3F, UM0165A3D, V0021A7E, V0040A1A, V0040A5C
Emerade 150 Mikrogramm, 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Betroffene Chargen: UE0061A1F, UF0067A2C, UI0110A5B, UI0114A6E, UK0124A1C, UL0125A3E, UM0165A3F, V00140A1B, V0021A3A, V0021A8A, V0040A1F
Emerade 300 Mikrogramm, 1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Betroffene Chargen: UE0061B8A, UE0061B10A, UF0067B1C, UH0084B2A, UI0110B1A, UI0114B3C, UK0120B6D, UL0125B2B, UM0158B2A, UM0165B2D, V0018B2B, V0021B9B, V0032B5B
Emerade 300 Mikrogramm, 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Betroffene Chargen: UE0061B3C, UE0061B4A, UF0062B13B, UF0067B1B, UI0114B1B, UI0114B5C, UK0120B1B, UK0120B6C, UM0158B2D, UM0165B1C, V0018B2D, V0018B3C, V0021B9D, V0032B5C
Emerade 500 Mikrogramm, 1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Betroffene Chargen: UE0058C9B, UF0062C12C, UF0067C3D, UI0114C2C, UK0120C2B, UL0125C1C, UM0158C3D, UM0158C4B, V0018C4C, V0021C1D, V0021C2A
Emerade 500 Mikrogramm, 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Betroffene Chargen: UF0062C12A, UF0067C3C, UI0114C2B, UK0120C2C, UL0125C1D, UM0158C3C, UM0158C4E, V0018C4G, V0021C1C
Mittels Rote-Hand-Brief wurde im Juni über die Möglichkeit des Auftretens einer Blockade bei Verwendung von Emerade informiert: Dieser Fehler betraf alle Stärken des Medikaments. Diese Mängel wurden nun behoben, jedoch ruft die Firma aus diesem Grund alle vor dieser Umsetzung produzierten genannten Chargen aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen. Die Rücksendung der betroffenen Ware soll mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel erfolgen. Für Fragen können sich Apotheken unter 0800 090949094 an den Hersteller wenden.