EMA prüft Risiko von Orlistat

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA geht Hinweisen nach, denen zufolge der Fettblocker Orlistat (Xenical, Alli) Leberschäden verursachen kann. Zwischen August 2009 und Januar 2011 seien 21 Verdachtsfälle gemeldet worden, vier davon waren schwere Leberschädigungen. Seit 1997 habe es insgesamt 21 Bericht über schwere Leberschäden gegeben, bei denen ein Zusammenhang mit der Einnahme von Orlistat nicht ausgeschlossen werden könne.

Die EMA will jetzt alle verfügbaren Daten auswerten und dann entscheiden, ob Maßnahmen wie eine Änderung oder gar ein Widerruf der Zulassung notwendig sind. Allerdings wies die Behörde bereits darauf hin, dass vor dem Hintergrund von 38 Millionen Anwendern seit 1997 das Risiko vermutlich sehr gering sei.