Duloxetin Aurobindo – Nebenwirkungen nicht ergänzt
Der selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer Duloxetin geht aufgrund nicht aktualisierter Packungsbeilagen retour – Änderungen bei seltenen Nebenwirkungen wurden nicht ergänzt.
Duloxetin Aurobindo 30 mg 28 magensaftresistente Hartkapseln
Betroffene Charge: QJ3018004-C-U
Die genannte Charge müssen zurück, da sie eine nicht aktualisierte Packungsbeilage hinsichtlich der Nebenwirkungen enthält. Es handelt sich um die möglichen seltenen Nebenwirkungen Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit mit einhergehendem Fieber. Diese sollten gemäß den PRAC-Empfehlung vom 1. Oktober 2018 in die Gebrauchsinformation aufgenommen werden.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls eine Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten. Bestände aus der Klinikversorgung können an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland
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