Zulassung für Empagliflozin

Berlin -

Die EU-Kommission hat den Wirkstoff Empagliflozin von Boehringer Ingelheim und Lilly zugelassen. Der SGLT2-Hemmer wird in Europa unter dem Namen Jardiance vermarktet und ist indiziert zur Behandlung von Typ-2-Diabetikern, wenn durch Diät und Bewegung alleine keine ausreichende glykämische Kontrolle erreicht werden kann.

Jardiance kommt in den Dosierungen zu 10 und 25 Milligramm auf den Markt. Bei einer Metformin-Unverträglichkeit kann das Präparat als Monotherapie eingesetzt werden. Außerdem ist der Einsatz als Add-on-Kombinationstherapie in Verbindung mit weiteren, den Blutzuckerspiegel senkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin möglich, wenn die Blutzuckerkontrolle unzureichend ist

Empagliflozin führt außerdem zu einer klinisch relevanten Reduzierung des Körpergewichts und des Blutdrucks. Als häufige Nebenwirkungen werden Hypoglykämie (in Kombination mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin), Genital-und Harnwegsinfektionen, Juckreiz und vermehrtes Wasserlassen genannt.

Boehringer und Lilly arbeiten seit Anfang 2011 in der Diabetesversorgung zusammen. Trajenta (Linagliptin) hatten die beiden Konzerne wegen einer negativen Nutzenbewertung vom deutschen Markt genommen.