Chargenuntermischung bei Prograf Nadine Tröbitscher, 13.06.2017 13:59 Uhr
Eine Chargenuntermischung sorgt bei Prograf von FD Pharma für einen Rückruf. Das Problem: Die falsche Charge ist mit dem Verfall 10/2016 deklariert. Auch eine Charge Estriol 2 mg fem Jenapharm muss zurück. Der Hersteller meldet Spezifikationsprobleme. Die AMK-Meldungen der Woche.
Prograf 1 mg, FD Pharma, 100 Hartkapseln, Ch.-B.: 1E3230C
Der Reimporteur FD Pharma meldet für Prograf 1 mg (Tacrolismus) in der Packungsgröße 100 Hartkapseln eine Chargenuntermischung. Der Fall könne auf einen Fehler in der Umverpackung zurückgeführt werden. Die untergemischte Charge weist einen Verfall von 10/2016 auf. Das Unternehmen wird seine Bestände überprüfen und die gesichteten Packungen neben dem Verfallsdatum mit *K* kennzeichnen. Diese sind dann vom Rückruf nicht betroffen.
Apotheker werden gebeten, ihr Warenlager zu überprüfen und die betroffene Charge 1E3230C sicherzustellen. Die Retoure wird unter der Telefonnummer 07851 – 485 2700 abgewickelt.
Estriol 2 mg fem Jenapharm, 30 Tabletten, Ch.-B.: WEL319
Jenapharm ruft das Arzneimittel Estriol 2 mg fem mit der Chargenbezeichnung WEL319 zurück. Fortlaufende Stabilitätsuntersuchungen haben nach 24 Monaten eine Abweichung im Wirkstoffgehalt ergeben. Die betroffene Charge ist nicht mehr verkehrsfähig. Apotheken werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und die betroffene Ware an folgende Adresse zu schicken:
Pharma Logistik GmbH
Retourenabteilung
Siemensstr. 1
59199 Bönen
Weitere Chargen sind nicht vom Rückruf betroffen.