Caelyx bald nicht mehr lieferfähig

Ab Mitte September wird das Zytostatikum Caelyx (pegyliertes liposomales Doxorubicin) nicht mehr lieferfähig sein. Der Hersteller Janssen-Cilag rechnet damit, dass die Injektionslösung mit 20 und 50 Milligramm erst ab Mitte November wieder eingeschränkt zur Verfügung stehen wird. Grund seien Produktionsprobleme bei einem konzerneigenen Lohnhersteller, die die Behörden FDA und Canada Health bei Inspektionen festgestellt hätten.

Die bereits freigegebene Ware entspreche den Qualitätsanforderungen aber in vollem Umfang, versichert der Hersteller. Bereits Anfang August hatte Janssen-Cilag über mögliche Lieferengpässe informiert. Seitdem liefert der Hersteller Caelyx nur noch patientengebunden aus.

Wie im vorangegangenen Rote-Hand-Brief wird Ärzten empfohlen, keine neuen Patienten auf Caelyx einzustellen, sofern alternative Behandlungsmethoden bestehen. Nicht-liposomale und nicht-pegylierte Formen von Doxorubicin wiesen allerdings keine Bioäquivalenz zu Caelyx auf und sollten nur angewendet werden, wenn die Vorteile mögliche Risiken im Einzelfall überwiegen.