Boehringer vor US-Zulassung

Ohne Gegenstimme hat sich ein Beratergremium der US-Zulassungsbehörde FDA für die Zulassung des oralen Antikoagulans Pradaxa (Dabigatranetexilat) ausgesprochen. Damit steht der Markteinführung durch den deutschen Pharmakonzerns Boehringer Ingelheim in den USA fast nichts mehr im Weg. Die endgültige Entscheidung der FDA soll Mitte Oktober fallen.

Pradaxa ist ein direkter Thrombininhibitor und soll zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern eingesetzt werden. In Deutschland ist das Arzneimittel bereits seit 2008 im Handel, allerdings mit einer anderen Indikation. Das Medikament wird zu Prävention venöser Thromboembolien nach einem Hüftgelenks- oder Kniegelenksersatz verwendet.