Blackout unter Champix

Das Antirauchermittel Champix (Vareniclin) beschäftigt abermals die amerikanische Arzneimittelagentur FDA. Neue Berichte über Verkehrsunfälle und Blackouts unter Champix-Anwendern haben die Behörde veranlasst, eine Aktualisierung der Warnhinweise zu prüfen. Alleine im ersten Quartal dieses Jahres haben die FDA mehr als 1000 Meldungen über schwere unerwünschte Wirkungen des Arzneimittels erreicht.

Darunter sind nach Angaben des „Institute for Safe Medication Practices“ mindestens 15 Fälle, in denen ein Unfall unter Champix-Einfluss zu schweren Verletzungen geführt hat. 52 Patienten berichteten von plötzlichen Blackouts oder Bewusstlosigkeit. Die FDA will die Daten nun bewerten und die Warnhinweise gegebenenfalls anpassen.

Bereits im Mai dieses Jahres hatte sich die amerikanische Flugaufsicht „Federal Aviation Administration“ wegen Begleiterscheinungen wie Sehstörungen und Schwindelanfällen gegen die Anwendung des Mittels bei Piloten und im Straßenverkehr ausgesprochen. Die Nichtraucherpille steht zudem unter Verdacht, Stimmungsschwankungen und Selbstmordgedanken zu begünstigen. Bereits Ende 2007 hatte die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA das Medikament deshalb mit einem entsprechenden Sicherheitshinweis versehen.