BfArM streicht Citalopram 60 mg

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) will die Zulassung für Citalopram in der Dosierung von 60 Milligramm widerrufen. Grund ist eine dosisabhängige Verlängerung des QT-Intervalls, die die europäische Arzneimittelagentur EMA festgestellt hatte. Verkehrsfähig bleiben Präparate mit Filmtabletten zu 40, 30 und 20 Milligramm, Tropfen und Infusionslösungen. Die Hersteller können bis zum 22.Februar Stellung nehmen.

Neben dem Originalpräparat Cipramil von Lundbeck gibt es zahlreiche Generika auf dem Markt. Bereits im November hatte Lundbeck zusammen mit dem BfArM neue Empfehlungen zur Maximaldosis gegeben; nicht alle Hersteller waren damals mitgezogen.

Jetzt müssen auf jeden Fall die Produktinformationen hinsichtlich der Verlängerung des QT-Intervalls in den Punkten Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen ergänzt werden.

Citalopram ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und Panikstörungen zugelassen. Nebenwirkungen können Schlafstörungen, Nervosität, Tremor und Mundtrockenheit sein.