Bayer mit neuer Hormonspirale

Der Pharmakonzern Bayer hat in der EU und in den USA die Zulassung für ein „Intrauterinsystem“ (IUS) mit Levonorgestrel beantragt. Das T-förmige Produkt enthält den Wirkstoff in einer Membran, die 10 µg pro Tag abgibt, und wirkt über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren. Mit Mirena hat Bayer bereits ein ähnliches Produkt auf dem Markt, dass allerdings 52 mg Levonorgestrel enthält und bis zu fünf Jahre wirkt.

Klinischen Studien in Nordamerika, Lateinamerika sowie mehreren europäischen Ländern hätten gezeigt, dass das neue IUS wirksame Verhütung mit gutem Sicherheitsprofil biete. Bayer hat bei dem zentralen Zulassungsverfahren bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) Schweden als Referenzland angegeben.