Ausschuss für neuartige Therapien

Der bei der europäischen Arzneimittelagentur EMEA neu gegründete Ausschuss für neuartige Therapien hat seine erste Bewertung abgeschlossen. Dabei handelt es sich um eine so genannte Somatische Zelltherapie zur Behandlung chronisch venöser Beinulzera. Bei dem Verfahren werden den Patienten veränderte menschliche Fibroblasten und Keratinozyten zusammen mit Fibrin verabreicht.

Auf der Basis der Beurteilung wird nun der Ausschuss für Humanarzenimittel über die EU-weite Zulassung der Therapie entscheiden. Zu den neuartigen Therapien zählen neben der Somatischen Zelltherapie auch die Gentherapie und Produkte mit verändertem Gewebe.